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单项选择题
医疗器械产品的基本要求是（）
A.获得专利的产品
B.数字化，智能化
C.安全有效
D.价格合理 -
单项选择题
内部审核员应（）
A.培训合格，领导任命
B.与被审核内容无直接责任关系
C.有一定的专业知识和管理能力
D.A+B+C -
单项选择题
依据ISO 13485：2016标准，对下列哪一种生产和服务提供过程需要实施确认？（）
A.顾客提出要求的过程
B.使用专用设备的过程
C.过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证的过程
D.A+B+C
