单项选择题
关于妊娠事件的报告和处理，不正确的是（）
A.研究者应在获知妊娠事件的规定时间内进行报告，一般报告时限要求同严重不良事件
B.妊娠事件需要随访至妊娠结局（如：妊娠终止，分娩）
C.妊娠事件需要随访至临床试验终止
D.妊娠期间如发生胎儿/新生儿先天异常/畸形、自发性流产、因医学原因终止妊娠，应按照SAE进行管理
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单项选择题
关于申办方向试验单位提供试验药品的责任，下列哪个陈述是不真实的？（）
A.试验药品必须及时送达研究中心
B.申办方必须试验药品供应充足
C.申办方必须建立一个回收和处理未使用的试验药品的系统
D.研究药品应在等待伦理委员会（IRB/EC）批准期间提供给中心 -
问答题
什么是EC、ICF、IC、IB？ -
问答题
什么是SAE、AE和ADR？
