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单项选择题
药品生产操作的合规性是指()
A.生产过程必须符合GMP 要求
B.工艺必须与注册批准一致
C.生产过程有真实、完整的记录
D.以上选项均是 -
单项选择题
清场作为防止污染和交叉污染的重要手段,清场操作必须严格按()进行。
A.批生产指令
B.清场操作规程
C.工艺规程
D.批生产记录
E.岗位职责 -
单项选择题
物料平衡合格范围通常在()
A.95%~105%之间
B.小于95%
C.小于100%
D.不小于100%
E.110%
