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全部科目 > 医学类 > 卫生资格(中初级) > 药学职称考试 > 初级中药士 > 药事管理学 > 药品不良反应监测报告制度与药品召回制度

单项选择题

B1型题

新药监测期已满的国产药品应当()

    A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
    B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外,还应以"药品不良反应/事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
    C.报告该药品的所有不良反应
    D.报告新的和严重的不良反应
    E.每5年汇总报告一次

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