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判断题
任何一种医疗器械想要进入美国市场，必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。 -
单项选择题
ISO的组织结构分为四层，组织建立技术委员会，以便为特定的行业和产业或公众议题提供服务的是（）。
A.SC即分技术委员会
B.WG即工作组
C.TC即技术委员会
D.TMB即技术管理委员会 -
判断题
ISO、IEC均为非政府机构，制定的标准是自愿和推荐使用的，没有强制性。
