单项选择题
临床试验过程中，下列哪一项是不规范的？（）
A.参与临床试验的研究者未授权
B.所有参与临床试验的研究者均经过GCP培训并获得证书
C.科室质控员均履职且具有质控记录
D.参与试验的研究者均进行了方案的培训
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单项选择题
不良事件及严重不良事件发生后，由（）判断其与试验药物的关系。
A.研究者
B.CRC
C.伦理委员会
D.监查员 -
单项选择题
临床试验知情告知时，正确的是（）。
A.临床试验概况、目的
B.试验预期的获益，以及不能获益的可能性
C.试验可能致受试者的风险或者不便，尤其是存在影响胚胎、胎儿或者哺乳婴儿的风险时
D.以上都是 -
单项选择题
临床试验药物管理哪项是错误的？（）
A.用药前研究者需开具用药医嘱
B.研究护士应按照试验方案要求配制试验药物
C.试验用药结束后不用观察受试者是否存在不良反应
D.研究护士应仔细核对试验药物用药剂量是否正确
