多项选择题
下列哪项属于药品生产中物料与产品的要求()
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
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单项选择题
飞行检查时,现场检查时间由检查组根据检查需要确定,原则是()
A.证据保全
B.查清查实问题
C.做好风险控制
D.收集实物、资料 -
单项选择题
以下不是健康中国战略目标领域的是()
A.医药卫生体制
B.医疗卫生制度
C.全民健身
D.社会长治久安 -
单项选择题
化学药品新注册分类实施前批准上市的其他仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上完成一致性评价的期限为()
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
