多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法》试行规定,不得作为医疗机构制剂申报的品种包括()
A.市场上没有供应的品种
B.含有未经国家食品药品监督管理总局批准的活性成分的品种
C.中药注射剂
D.中药、化学药组成的复方制剂
E.除变态反应原外的生物制品
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多项选择题
关于药品储存实行色标管理,叙述错误的是()
A.待验药品库(区)为黄色
B.退货药品库(区)为红色
C.合格药品库(区)为绿色
D.不合格药品库(区)为红色
E.零货称取库(区)为黄色 -
多项选择题
关于放射性药品,叙述正确的是()
A.放射性药品生产企业生产已有国家标准的放射性药品,必须经卫生部征求能源部意见后审核批准,并发给批准文号
B.《放射性药品经营企业许可证》的有效期为3年
C.放射性药品生产企业,必须建立质量检验机构,严格实行生产全过程的质量控制和检验
D.经卫生部审核批准的含有短半衰期放射性核素的药品,可以边检验边出厂
E.放射性药品的包装必须安全实用,符合放射性药品质量要求 -
多项选择题
属于高危药品的是()
A.10%氯化钾注射液
B.胰岛素制剂
C.华法林
D.长春新碱
E.肾上腺素
