相关考题
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单项选择题
文件管理的标准操作规程由（）制定。
A.临床试验机构
B.研究者
C.以上均是
D.申办者 -
单项选择题
临床试验方案不需要对（）进行规定。
A.安全性评价
B.试验目的
C.疗效评价
D.试验结果 -
单项选择题
临床试验中的原始记录或者核正副本上记载的所有信息，包括临床发现、观察结果以及用于重建和评价临床试验所需要的（）其他相关活动记录。
A.稽查轨迹
B.源数据
C.源文件
D.核证副本
