单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估,与其签订委托协议,约定药品质量责任、操作规程等内容,并对受托方进行()。
A.检查
B.考核
C.培训
D.监督
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单项选择题
药品上市许可持有人应当建立()规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的,不得放行。
A.药品出厂放行
B.药品质量检查
C.药品上市放行
D.药品质量评价 -
单项选择题
药品上市许可持有人的()对药品质量全面负责。
A.法定代表人、主要负责人
B.法定代表人、质量负责人
C.质量代表人、生产负责人
D.主要负责人、质量受权人 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、()及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。
A.产品投诉处理
B.药品追溯制度
C.不良反应监测
D.药物警戒制度
