单项选择题
申请人提出药包材进口申请的,应当填写(),向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品。
A.《药包材注册申请表》
B.《药包材注册补充申请表》
C.《药包材注册再申请表》
D.《药包材进口申请》
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单项选择题
药包材检验机构在接到注册检验通知和样品后,应当在30日内完成检验,出具检验报告书并提出意见,报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门并通知申请人。新型药包材的注册检验应当在()内完成。
A.15日
B.30日
C.45日
D.60日 -
单项选择题
省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门受理申请后,应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查,符合要求的,抽取供检验用的连续()样品,通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验;不符合要求的,予以退审。
A.3批
B.5批
C.6批
D.8批 -
单项选择题
国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门对药包材注册申请进行审查时,应当公示审批()。
A.流程
B.意见
C.过程和结果
D.材料
