单项选择题
负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是()
A.国家药品监督管理局药品评价中心
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药典委员会
D.中国食品药品检定研究院
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单项选择题
关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是()
A.国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》
B.适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批
C.符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料
D.来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用 -
单项选择题
根据《药品管理法》,国家药品安全总体情况的统一公布部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.相关药品生产企业
D.相关政府领导者 -
单项选择题
从境外进入保税仓库、保税区、出口加工区的药品,免予办理进口备案和口岸检验等进口手续。上述环节按有关规定实施监管的部门是()
A.商务部门
B.工业和信息化部门
C.海关
D.卫生和健康部门
