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单项选择题
配制大容量注射剂和无菌制剂应当符合洁净级别要求，灌封净化条件应满足（）
A.1000级
B.100级
C.10000级
D.100000级
E.层流净化 -
单项选择题
每批制剂都应有一套能反映配制各个环节可追溯的详细批生产记录，该记录应归档并至少保存的年限是（）
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.该批次制剂失效后1年 -
单项选择题
医疗机构配制制剂必须具有能保证制剂质量的硬件条件是（）
A.设施、设备、检验仪器
B.设施、设备、卫生条件、管理条件
C.设施、检验仪器、卫生条件
D.洁净室、库房、管理条件、设备
E.车间、库房、检验仪器、人员
