单项选择题
从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府（）部门批准，取得药品生产许可证。无药品生产许可证的，不得生产药品。
A.市场监督管理
B.药品监督管理
C.卫生健康主管
D.质量监督管理
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单项选择题
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务，对中药饮片生产、销售实行全过程管理，建立中药饮片追溯体系，保证中药饮片安全、有效、（）。
A.稳定
B.质量可控
C.可追溯
D.可及 -
单项选择题
药品上市许可持有人应当建立年度报告制度，每年将药品生产销售、（）、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。
A.上市后研究
B.偏差与变更
C.验证总计划
D.质量回顾 -
单项选择题
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度，按照规定提供追溯信息，保证药品（）。
A.安全
B.质量可控
C.可追溯
D.可及
