单项选择题
A1型题
药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告()
- A.1
B.3
C.7
D.15
E.30
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单项选择题
获知药品群体不良反应事件后药品生产企业应当立即开展调查,并于几日内完成调查报告()
A.1
B.3
C.7
D.15
E.30 -
单项选择题
药品不良反应报告制度的法定报告主体是()
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.药品生产、经营企业
E.药品生产、经营企业和医疗机构 -
单项选择题
属于国家药品不良反应监测中心的主要职责的是()
A.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息
C.通报全国药品不良反应报告和监测情况
D.对已确认发生严重药品不良反应或者药品群体不良事件的药品依法采取紧急控制措施,作出行政处理决定,并向社会公布
E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
