单项选择题
B1型题
进口药品获准进口之日满5年的，应当（）
- A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次
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单项选择题
进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C.报告该药品的所有不良反应
D.报告新的和严重的不良反应
E.每5年汇总报告一次 -
单项选择题
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，属于（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患 -
单项选择题
使用该药品可能引起严重健康危害的，属于（）
A.一级召回
B.二级召回
C.三级召回
D.药品召回
E.安全隐患
