多项选择题
企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件，包括：（）
A.营业执照复印件
B.医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证复印件
C.医疗器械注册证或者备案凭证复印件
D.加盖供货方企业公章的销售人员身份证复印件
E.加盖供货方企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码。
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多项选择题
企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能：（）
A.具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能；
B.具有记录医疗器械产品信息（名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期）和生产企业信息以及实现质量追溯跟踪的功能；
C.具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效；
D.具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能；
E.具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。 -
多项选择题
企业采购记录应当列明医疗器械的内容包括：（）
A.医疗器械名称，规格（型号）
B.注册证号（备案凭证号）
C.单位，数量
D.单价、金额
E.供货者、购货日期 -
多项选择题
企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求：（）
A.企业办公场所面积，海口、三亚、儋州地区不得少于100平方米（建筑面积，下同），其他地区不得少于85平方米
B.药品批发企业同时兼营医疗器械的，海口、三亚、儋州地区不得少于150平方米，其他地区不得少于120平方米
C.企业库房面积，仓库面积不得少于200平方米
D.经营需阴凉储存的产品，应配备不少于30平方米的阴凉库
E.办公场所应集中，不得使用上下楼层或同楼层的分散房间拼凑面积
