单项选择题
新版《药品生产质量管理规范》主要特点下列哪项是错误的()。
A.加强了药品生产质量管理体系建设
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.进一步加强生产企业的管理
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定
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单项选择题
行政、司法等部门涉案样品的送检是指药品质量监督检验的哪种类型()。
A.抽查性检验
B.注册检验
C.国家检验
D.委托检验
E.进口检验 -
单项选择题
进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守哪项规定()。
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品生产质量管理规范
E.中药材生产质量管理规范(试行) -
单项选择题
患什么病用什么药,要对症治疗,彼此之间不能互相替代是指药品的什么特性()。
A.有效性
B.专属性
C.两重性
D.均一性
E.特殊的时效性
