单项选择题
B1型题
《中药材生产质量管理规范》(GAP)的适用范围是()
A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要
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单项选择题
对特定疾病有特殊疗效的品种可以申请()
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.未披露数据保护
D.专利保护
E.设立新药监测期 -
单项选择题
对特定疾病有显著疗效的品种可以申请()
A.中药一级保护
B.中药二级保护
C.未披露数据保护
D.专利保护
E.设立新药监测期 -
单项选择题
必须经国务院药品监督管理部门批准,发给药品批准文号才能生产的是()
A.药材
B.饮片
C.中成药
D.天然药物
E.血液制品
