单项选择题
国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
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单项选择题
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（）
A.《药品生产许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》 -
单项选择题
申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请 -
单项选择题
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
