单项选择题
共用题干题药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者之间有明显的区别。但是有的产品如维生素、矿物质元素类产品有的是药品,有的却是保健品。应该如何区分呢?第一,药品的生产及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒理的严格检查和多年的临床观察,经过有关部门鉴定批准后,方可投入市场。保健品无须经过医院临床试验便可投入市场。第二,生产过程的质量控制不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等必须符合质量控制要求,达到GMP标准。第三,药品具有严格的适应证,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品,则没有治疗作用,不需要经过临床验证。
药品的标签或说明书上,不必要的文字和标志是()
A.成分
B.有效期
C.生产批准文号
D.生产日期
E.广告审查批准文号
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单项选择题
从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接负责人不得从事药品生产、经营活动的时间为()
A.20年内
B.10年内
C.8年内
D.5年内
E.终身 -
单项选择题
依据《中华人民共和国药品管理法》规定,劣药是指()
A.国家规定禁止使用的药品
B.未取得生产批准文号而生产的药品
C.超过有效期的药品
D.变质的药品
E.被污染的药品 -
单项选择题
药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的,应当()
A.按照销售假劣药的规定给予行政处罚
B.应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得;但是,可以免除其他行政处罚
C.可以不予行政处罚
D.给予警告
E.按照销售假劣药的规定从轻处罚
