单项选择题
关于医院集中监测,下列正确的是:()
A.医院集中监测是指在一定的时间(数月或数年)、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的ADR及药物利用详细记录,以探讨ADR的发生规律
B.病人源性的集中监测
C.药物源性的集中监测
D.以上都是
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单项选择题
处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出:()
A.美国
B.英国
C.法国
D.日本 -
单项选择题
生产企业进行ADR监测的法律依据是:()
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.《药品生产质量管理规范(GMP)》
C.《药品注册管理办法》
D.以上都是 -
单项选择题
自发呈报是指:()
A.药物使用过程中,对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道,或直接呈报给药政机构、制药厂商等
B.自发呈报难以发现ADR信号
C.不用遵循可疑即报原则
D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
