多项选择题
进口药品,其中()必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续;检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案。
A.国家食品药品监督管理局规定的生物制品
B.首次在中国境内销售的药品
C.国务院规定的其他药品
D.非首次在中国境内销售的药品
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多项选择题
口岸药品检验所由国家食品药品监督管理局根据进口药品口岸检验工作的需要确定。口岸药品检验所的职责包括()。
A.对到岸货物实施现场核验
B.核查出厂检验报告书和原产地证明原件
C.对有异议的检验结果进行复验
D.国家食品药品监督管理局规定的其他事项 -
多项选择题
口岸药品监督管理局负责药品的进口备案工作。口岸药品监督管理局承担的进口备案工作受国家食品药品监督管理局的领导,其具体职责包括()。
A.受理进口备案申请,审查进口备案资料
B.办理进口备案或者不予进口备案的有关事项
C.联系海关办理与进口备案有关的事项
D.通知口岸药品检验所对进口药品实施口岸检验 -
单项选择题
负责进口药品口岸检验工作指导和协调的机构是()。
A.国家食品药品监督管理局
B.国家海关部门
C.中国药品生物制品检定所
