问答题
简答题
ISO 13485：2016要求医疗器械制造商如何实施可追溯性的活动？
【参考答案】
7.5.3.2.1总则：组织应建立可追溯性的形成文件的程序。该程序应规定产品可追溯性的范围、程度和所要求的记录；
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