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判断题
ISO 13485:2003是以ISO 9001:2000为基础的独立标准,并遵循了ISO 9001:2000的格式。 -
单项选择题
如果某组织声称体系符合ISO 13485:2016要求,下列哪个说法是正确的()
A.组织因委托供方进行设计开发,因此将7.3条款删减
B.组织没有设计开发部,所以将7.3条款删减
C.组织删减了8.2.3条款,因其不影响产品性能
D.以上都不对 -
单项选择题
一个组织员工的能力应从()判断。
A.技能和经验
B.培训
C.教育
D.A+B+C
