单项选择题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业营业场所和药品仓库不需配置以下哪一种设备?()
A.保持药品与地面之间有一定距离的设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.必要的药品验收、养护的设备
D.包装物料等的储存场所和设备
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多项选择题
有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()
A.药品生产、经营企业
B.医疗卫生机构
C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D.国家药品不良反应监测中心 -
多项选择题
发现群体不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应立即向所在地的()报告。
A.地市级药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.省级卫生厅(局)
D.省级药品不良反应监测中心 -
多项选择题
关于药品生产、经营企业和医疗卫生机构的不良反应报告和监测工作,说法正确的是()
A.必须指定专(兼)职人员负责
B.《药品不良反应/事件报告表》的填报内容应真实、完整、准确
C.每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
