单项选择题
药品生产企业发生重大质量事故的必须（）
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门
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单项选择题
负责对受托方进行考核（）
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门 -
单项选择题
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给（）
A．在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B．立即报告省级药监部门，省级在24小时内报国家药品监督管理局
C．应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D．国务院药品监督管理部门
E．省级药品监督管理部门 -
单项选择题
原料药的一个批号（）
A．使用同一台混合设备生产的一次混合量
B．在同一生产周期内，颗粒干燥后，使用同一台混合设备生产的一次混合量为
C．同一批原料在同一天分装的产品
D．经最后混合具有均一性的成品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的产品
