问答题
如何进行药液储存周期验证，储存周期起点、终点如何确定，使配制完成后→灭菌前，还是过滤后→灭菌前，取样点如何设置，检验方法及合格判定标准如何确定？
进行药液储存时间验证的目的是为了确保药液的微生物水平控制在下道工艺 要求范围内并确保对产品的无菌性和内毒素等质量指标无不......
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问答题 化学药品拿到临床批件后，临床研究期间处方工艺可以变动么？
问答题 目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？
问答题 关于免做生物等效性试验问题。
