问答题
同时申请几种剂量规格的普通片剂时，应每个规格分别进行生物等效性研究，还是选择其中一种剂量规格进行研究即可？
同时申请不同剂量规格，其BE要求与补充申请增加规格的原则是一样的。 如果在申请的剂量范围内存在线性关系，不同规格的处方组......
(↓↓↓ 点击下方‘点击查看答案’看完整答案 ↓↓↓)
问答题 生物利用度和生物等效性对照药的质量证明应由什么单位提供？是原生产厂还是仿制厂家自行提供？
问答题 如何通过单次给药的药代参数确定多次给药药代的剂量、间隔、给药次数？
问答题 在方法学确证时，发现所采用的混合血浆每次做出来的峰形及峰的个数均不一致，如何解决？
