问答题
改剂型研究中,如果原剂型标准较粗糙,并有明显不合理之处,改剂过程中对其进行合理化研究(如调整pH值等),是否认为作了“质的改变”?
“无质的改变”的基础应建立在原工艺合理可行的基础上。如果原剂型工艺不合理,恐怕就无从谈起&ldq......
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问答题 已有国家标准中药,其质量标准不明确,如处方、工艺、制成总量不明确,可否仿制?
问答题 中药胶囊剂改滴丸、分散片,不改变提取纯化工艺可否免临床、药理毒理?
问答题 药品说明书药学部分,新增一项“执行标准”,请问此标准为质量标准或是其他标准,如何撰写?