问答题
已有国家标准中药，其质量标准不明确，如处方、工艺、制成总量不明确，可否仿制？
处方、工艺、制成总量等是中药质量标准的基本内容。而且，目前中成药的 质量仅靠质量标准是难以控制产品的质量的，中成药的质量......
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问答题 中药胶囊剂改滴丸、分散片，不改变提取纯化工艺可否免临床、药理毒理？
问答题 药品说明书药学部分，新增一项“执行标准”，请问此标准为质量标准或是其他标准，如何撰写？
问答题 进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
