问答题
进口药品说明书中有完善的国外临床试验资料，仿制进口药品，是否可以沿用国外临床资料？
国外临床试验资料，是该品在国外的安全有效性的证据基础，其中重要内容在临床试验项下简述。国内在仿制该品时，说明书中不需要增......
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问答题 仿制药品，现有信息及上市品说明书的信息均达不到说明书指导原则的要求，如何处理？
问答题 说明书中特殊人群用药（孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年人）项下，需要撰写有效性和安全性数据，如果没有相关数据，该如何撰写？
问答题 对于申报临床的药品，尚未进行人体试验，而申报资料要求提供说明书，此时依据什么拟定用法用量，报生产时是否应根据临床试验时说明书进行修改？
