多项选择题
委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其()应当与原批准的内容相同。
A.处方 B.工艺 C.包装规格、标签 D.使用说明书
单项选择题 委托单位取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的()制剂,经检验合格后方可投入使用。
单项选择题 未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。
多项选择题 县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。