单项选择题
未取得《医疗机构制剂许可证》的“医院”类别的医疗机构,在申请中药制剂批准文号时申请委托配制的,应当按照()的相关规定办理。
A.《医疗机构制剂注册管理办法》 B.《药品生产质量管理规范》 C.《医疗机构制剂配制监督管理办法》 D.《医疗机构制剂生产管理办法》
多项选择题 县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。
多项选择题 执法人员对药品生产企业监督检查完成后,应当在《药品生产许可证》副本上载明的检查内容是()。
多项选择题 执法人员监督检查时,药品生产企业应当提供的情况和材料有()。