问答题
临床工程遵循标准的重要性有哪些?
(1)遵循法律规范要求,与之配套。近年来,国家卫生计生委发布了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》、《医疗机构医学装......
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问答题 国际标准化组织的任务是什么?
单项选择题 在医疗器械分类方面,CFDA 依据医疗器械的预期目的,结构特征,使用方法等因素制定了《医疗器械分类规则》(2000)以及《医疗器械分类目录》(2014),将医疗器械(),用于医疗器械上市前后的监督。
单项选择题 标准体系可以建立针对产品、流程、服务的一系列规范,不包括以下哪一种()。