判断题
源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、原始性。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 FIH的研究目的是证实药物的安全性。
判断题 临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持,给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
判断题 发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。