判断题
临床试验方案中应当有足够的安全性和有效性数据支持,给药途径、给药剂显和持续用药时间体现在研究者手册即可。
错误(↓↓↓ 点击‘点击查看答案’看答案解析 ↓↓↓)
判断题 发生与试验相关损害的受试者应能得到适当的治疗和补偿。
判断题 在生物分析检测中,对照标准物质的管理包括运输、接收、储存、领取、使用、归还、销毁等原始记录,信息应记录完整。
判断题 所有临床试验方案中,申办者均应精确计算临床试验的样本量。