问答题
一般药理学实验动物的等级是否有明确规定?
一般药理学研究一般应执行GLP规定,所用动物应符合国家有关药物非临床安全性研究的要求。
问答题 中药小针改大容量输液,是否不用进行药理毒理试验?
问答题 注册分类8改变剂型所说"工艺无质的改变",其中"质的改变"包括哪些?由于剂型需要增加辅料(含酸、碱),而处方、提取等过程不变,这种情况如何判断?
问答题 中药注射剂拟治疗周期为1个月,长毒试验需要几个月?