问答题
对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材自己制订质量标准程序是什么?批准流程是什么?是否省药检所进行复核,省局批准即可?
对于已有国家标准的品种中无法定标准的药材处理,有两种情况:一种是在 法定标准附录中明确有药材基源的药材,进行药材标准制订......
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问答题 已有国家标准品种的质量标准中所附中药提取物标准,能互用吗?
问答题 中药复方制剂中药材粉葛、野葛可按葛根素含量比例互相替代吗?
问答题 在仿制已有国家标准的有效成分制成的口服固体制剂时,原标准中没有溶出度检查项,仿制药质量标准中是否需要补充,是否需要对仿制药与被仿制药进行溶出度的对比研究?