问答题
在仿制已有国家标准的有效成分制成的口服固体制剂时，原标准中没有溶出度检查项，仿制药质量标准中是否需要补充，是否需要对仿制药与被仿制药进行溶出度的对比研究？
进行溶出度检查有利于保证口服固体制剂质量的相对稳定，在仿制已有国家 标准的有效成分制成的口服固体制剂时，应在仿制药质量标......
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问答题 已有国家标准的注册申请，是否必须做加速稳定性试验？是否需要提供图谱？
问答题 由多个有效部位制成的制剂，是否要求每个有效部位的含量都达到50％以上？提取物中包含有多个有效部位的，如何要求？
问答题 补充资料涉及质量标准中内容的变更（如：请建立总黄酮的含量控制方法）的，在当地省药检所检验时，是进行质量标准的全检，还是变更项目的单项复核？
