问答题
药时曲线最后几个点的血药浓度已经不在线性范围内时,这些数据是否可以不用?
在线性范围以外所得出的数据已不准确,评价价值不大,可以不采用。
问答题 化药注册分类5中的普通制剂改缓释制剂,若剂量不变,可否免做动物药代?若剂量改变,但安全范围很宽,可否免做动物药代?
问答题 安全性药理研究中,数据多用自身对照,是否一定要设溶媒或/空白对照?
问答题 一般药理试验中,受试物是外用药物和注射剂,但一般药理剂量设置有低、中、高剂量,那么是提高制剂浓度还是提高给药体积以满足临床高剂量的要求?