判断题
所有临床试验方案中,申办者均应精确计算临床试验的样本量。
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判断题 源文件申办方不可以随意复印并保存。
判断题 临床试验,指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。
判断题 计算机化系统应具有权限管理制度,不同用户之间不得共享账号或者使用通用账号登录