问答题
如何建立临床试验的质量保证体系？
研究者、监查、稽查、SOP、管理制度。
问答题 临床试验开始前研究者和申办者达成的书面协议应该包括哪些内容？
问答题 中国GCP对新药临床试验有何规定？
问答题 临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
