问答题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
临床试验开始前，研究者和申办者应就试验方案、试验的监查、稽查和标准操作规程以及试验中的职责分工等达成书面协议。
问答题 临床试验研究者应符合什么条件？
问答题 临床试验药物的制备，应当符合什么要求？
问答题 药物临床试验方案实施前，需经过哪些部门同意？
