问答题
制剂安全性试验是否只需做一个批次中试样品的制剂安全性试验？
建议溶血性试验做三个批次的试验。
问答题 皮肤给药制剂及直肠、阴道用制剂，是否均需做皮肤刺激性和粘膜腔道刺激性？如一个治疗痔疮的复方中药软膏剂（6.2类），其给药方法为肛门涂抹或直肠涂抹，需做哪些刺激性试验？
问答题 剂型改变的制剂（外用），如工艺无质的改变，是否需做局部刺激及过敏性试验？
问答题 一般药理学实验动物的等级是否有明确规定？
