问答题
在注册申报6类药品时，若中检所暂无该品对照品出售，是否会要求申请人同时申报注册对照品？
在注册申报6类药品时，若中检所暂无该品对照品出售，申请人应同时提供注册对照品的纯化方法和对照品的质量标准。
问答题 在方法学验证中，药典中所要求的方法学研究，如专属性、线性、重复性是否必须做？
问答题 对于已有国家标准的化学药，在原标准中已有含量、有关物质等的限度和方法，根据什么条件来判断是否还需要进行方法学验证？
问答题 2005版药典收载的原料品种，溶媒法、冻干法制备的产品为同一标准，若市售无冻干原料，可否用溶媒法原料作为被仿制品进行质量对比？
