问答题
若企业名称变更，说明书发布日期是不是以企业名称变更再申请备案的日期为发布日期？
如果药品已经存在，仅仅企业名称变更，药品说明书的发布日期仍然需要按原来药品说明书的发布日期，不能以企业名称变更再申请备案......
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问答题 仿制一药品时，发现有一药品的贮藏条件，药典质量标准与国家食品药品监督管理局公布的说明书不一致，那么该以哪一个为准？
问答题 被仿制品未注明不良反应、注意事项，可否注明“尚不明确”？是否必须在说明书上注明“发布日期”？
问答题 现在中药8类，如果原剂型已经为OTC药物，改剂型后生产工艺类同，在药品注册申请表中已经标明同时申请为OTC的药物，请问在说明书的整理时，可否仅整理OTC药品说明书？
