判断题 在原料中已经控制的杂质，在制剂中一般不再设立相同的检查项目进行控制。

判断题 在确定仿制药的杂质限度时，应与已上市产品进行质量对比研究。

判断题 采用灵敏度法和比较法进行药物中杂质检查时，均不需要杂质对照品溶液。