问答题
变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？
对于大容量注射剂，变更包材需考虑进行的研究工作有：包材和产品的相 容性研究、新包装下的灭菌工艺验证、新包装下的稳定性研究......
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问答题 变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？
问答题 公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将公司产品改为阴凉处保存？
问答题 对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？
