问答题
对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？
小容量注射剂灭菌工艺选择原则为：（1）应首选最终灭菌工艺；（2）如 有充分的依据证明不能采用终端......
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问答题 对于变更申请（包括变更处方、工艺、规格、包装材料等）的稳定性研究，原标准中未设置有关物质检查的品种，稳定性研究中不进行有关物质检查是否可行？
问答题 干混悬剂、栓剂（直肠栓和阴道栓）处方变更前后是否也需要进行溶出行为对比研究？
问答题 国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？
